پزشکان برای اولین بار جزئیات هزینه های خود را برای یک آزمایش بالینی بزرگ منتشر کردند و نشان دادند که هزینه واقعی توسعه دارو ممکن است بسیار کمتر از میلیاردها دلاری باشد که صنعت داروسازی ادعا می کند.
پزشکان بدون مرز (MSF) از شرکت‌های داروسازی می‌خواهند که در مورد هزینه آزمایش‌ها که همیشه در راز پنهان بوده‌اند، شفاف باشند. صورتحساب خود او برای یک کارآزمایی مهم از درمان ترکیبی چهار دارو برای سل مقاوم به دارو 34 میلیون یورو (29 میلیون پوند) بود.
برآوردهای فعلی برای تحقیق و توسعه داروهای جدید از 40 تا 3.9 میلیارد یورو متغیر است. هزینه های گزاف آزمایش ها برای توجیه قیمت های بالای داروهای جدید استفاده می شود، اما شرکت ها نتایج یا تفکیک هزینه های خود را منتشر نمی کنند. MSF می گوید این عدم شفافیت باید پایان یابد. این مجموعه ابزاری را برای شرکت کنندگان در آزمایش مواد مخدر تولید کرده است که هر آیتم هزینه را دسته بندی می کند و امکان جمع آوری هزینه ها را در طول فرآیند فراهم می کند که ممکن است سال ها طول بکشد.
کارآزمایی MSF که TB Practecal نام دارد، چشم انداز افراد مبتلا به انواع سل مقاوم به دارو را تغییر داده است، که میزان مرگ و میر بالایی دارند و در برخی کشورها به دلیل هزینه بالای داروهای معدودی که هنوز کار می کنند، قابل درمان نیستند.
دکتر برن توماس نیانگوا، مدیر پزشکی پزشکان بدون مرز و محقق اصلی این کارآزمایی، گفت: «ما امیدواریم که افشای هزینه‌های آزمایش‌های بالینی برای شناسایی یک رژیم درمانی بهبودیافته برای سل مقاوم به دارو، به عنوان یک پیام شفاف عمل کند. به بقیه مردم و سازمان‌های غیرانتفاعی به ما بپیوندند تا هزینه‌های کارآزمایی بالینی خود را به صورت عمومی به اشتراک بگذارند تا شفافیت بیشتری برای هزینه‌های تحقیق و توسعه پزشکی ایجاد کنند.»
وی افزود: «ما حامیان و ارائه‌دهندگان کارآزمایی بالینی را تشویق می‌کنیم تا جعبه ابزار شفافیت اصلی ما را آزمایش کنند و از آن به عنوان راهنمایی برای تسهیل انتشار داده‌های هزینه استفاده کنند. در حالی که شفافیت در مخارج تحقیق و توسعه تا حد زیادی مبهم باقی مانده است، شفافیت در هزینه های کارآزمایی بالینی گامی دگرگون کننده به سوی آشکار کردن هزینه های نوآوری پزشکی است و ساختن آینده ای که در آن دسترسی به داروها و ابزارهای پزشکی وجود ندارد با قیمت های بالا مانع خواهد شد.
دو داروی ضد میکروبی که برای دهه‌ها پایه اصلی درمان سل بوده‌اند، ایزونیازید و ریفامپیسین، دیگر مانند گذشته کارایی ندارند. چشم انداز بیماران مبتلا به سل مقاوم به دارو در کشورهای با درآمد کم و متوسط تیره و تار بود. حتی زمانی که داروهای جایگزین در دسترس بود، باید به طور منظم برای یک سال تمام مصرف می شد.
Bedaquiline، یک داروی جدید با مکانیسم متفاوت برای مبارزه با سل مقاوم به دارو، توسط جانسون و جانسون ساخته شد و در سال 2012 اولین داروی ضد سل تایید شده توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده در 40 سال گذشته شد. اما برای بسیاری از کشورهایی که بدترین آسیب را دیده اند، هزینه آن بسیار بالا بوده است. تلاش طولانی مدت برای فعالان برای کاهش قیمت طول کشید. هزینه تحقیق و توسعه یک عامل کلیدی بود. در پایان، دانشمندان دریافتند که این دارو به لطف بودجه عمومی ساخته شده است، که پنج برابر بیشتر از سرمایه گذاری خصوصی بود.
MSF استفاده از ترکیبی از چهار داروی خوراکی، از جمله bedaquiline، در برابر سل مقاوم به دارو را آزمایش کرده است. موفقیت آن سازمان جهانی بهداشت (WHO) را بر آن داشت تا یک درمان ترکیبی شش ماهه را برای سل مقاوم به ریفامپیسین توصیه کند. در حال حاضر در 40 کشور استفاده می شود.
رز اسکورز، مشاور سیاستگذاری کمپین دسترسی به پزشکان بدون مرز، گفت: “جنبش جهانی برای کاهش قابل توجه قیمت داروی نجات دهنده سل Bedaquiline نشان داده است که شفافیت در هزینه های تحقیق و توسعه می تواند منجر به افزایش دسترسی به ابزارهای پزشکی شود و به نجات جان افراد بیشتر کمک کند. زندگی می کند.
«روایت غیرمستند اما غالب که قیمت‌های بالا برای جبران هزینه‌های بالای تحقیق و توسعه ضروری است، دیگر نمی‌تواند یک منطقه عاری از شواهد باقی بماند – این اطلاعات بخش مهمی از پازل سیاست است که می‌تواند قیمت محصولات پزشکی را شکل دهد و چه کسی به آن دست خواهد یافت. دسترسی داشته باشید. »
اسکورس گفت، مقاله MSF که روز پنجشنبه در کنفرانس WHO در مورد قیمت گذاری دارو ارائه شد، نشان داد که می توان داده های خوبی در مورد هزینه های آزمایشی جمع آوری کرد. او خواستار افشای عمومی شد تا دولت ها و جوامع بتوانند شواهد مورد نیاز خود را برای بحث در مورد قیمت گذاری و کار برای اطمینان از دسترسی به داروها برای همه کسانی که به آنها نیاز دارند، داشته باشند.
اسکورس گفت، اگرچه آزمایش‌های MSF در کشورهای با درآمد متوسط انجام شد، اما هزینه‌ها پایین نبود، زیرا آنها مجبور بودند سرمایه‌گذاری زیادی در ارتقاء زیرساخت‌ها – مانند کلینیک‌های سل – انجام دهند تا بتوانند تحقیقات با کیفیت بالا را انجام دهند.
سازمان تجارت صنعت داروسازی، فدراسیون بین‌المللی تولیدکنندگان و بازرگانان دارویی (IFPMA)، گفت که بیشتر تخمین‌ها از هزینه یک داروی تایید شده از 2.2 تا 3.2 میلیارد دلار (1.7 میلیارد پوند تا 2.5 میلیارد پوند) بوده و به Deloitte اشاره دارد. تجزیه و تحلیل از سال 2022، که به طور متوسط 2.3 میلیارد دلار است.
جیمز اندرسون، مدیر اجرایی مراقبت های بهداشتی جهانی IFPMA گفت: صنعت دارو سالانه حدود 200 میلیارد دلار در تحقیق و توسعه سرمایه گذاری می کند. تنها در 10 سال گذشته، شرکت‌ها بیش از 470 دارو برای درمان بیماری‌هایی مانند سرطان، بیماری‌های قلبی عروقی و دیابت، و همچنین واکسن‌هایی برای محافظت در برابر عفونت‌های جدی ناشی از مالاریا، RSV و Covid-19 و غیره تولید کرده‌اند.
داروها باید برای سیستم های مراقبت های بهداشتی مقرون به صرفه باشند، در همه جا برای بیماران در دسترس باشند و قیمت ها باید ارزشی را که دارو برای جامعه در کشورهای مختلف ارائه می دهد، منعکس کند. این امر تنها با شناخت ارزش داروها و در عین حال گفتگو در مورد چگونگی مقرون‌به‌صرفه‌تر کردن و در دسترس‌تر کردن نوآوری برای همه امکان‌پذیر است.»