هر زمان که پزشکان و محققین دارو یا درمان جدیدی برای بیماری یا اختلال ایجاد می کنند، باید آن را روی حیوانات و انسان آزمایش کنند. کارآزمایی‌های بالینی برای تجویز داروها به افراد و آزمایش ایمنی و اثربخشی آنها در زندگی واقعی طراحی شده‌اند. هر کسی می‌تواند به یک کارآزمایی بالینی بپیوندد، اما باید معیارهای ورود را داشته باشد. اما معیارهای ورود به کارآزمایی های بالینی چیست؟ در این پست، همه چیز را در مورد معیارهای ورود به کارآزمایی بالینی توضیح خواهیم داد.
معیارهای ورود به مطالعه الزامات خاصی هستند که افراد برای واجد شرایط بودن برای شرکت در کارآزمایی بالینی باید آن ها را رعایت کنند. این معیارها به دقت طراحی شده اند تا اطمینان حاصل شود که نتایج آزمون قابل اعتماد و قابل اجرا برای جمعیت هدف است.
از آنجایی که جمعیت هدف و هدف نهایی هر کارآزمایی بالینی متفاوت است، معیارهای ورود بر این اساس تعیین می شوند. به عنوان مثال، یک فرد سالم نمی تواند در یک کارآزمایی بالینی که برای آزمایش داروهای سرطان طراحی شده است شرکت کند.
معیارهای رایج در آزمایشات بالینی چیست؟
شماره 1 – سابقه پزشکی
بخش عمده‌ای از معیارهای ورود، مرور تاریخچه پزشکی شرکت‌کنندگان و هر گونه شرایط از قبل موجود ممکن است داشته باشند. به عنوان مثال، یک کارآزمایی بالینی یک داروی جدید دیابت ممکن است فقط افرادی را ثبت نام کند که مبتلا به دیابت تشخیص داده شده اند و در حال حاضر هیچ داروی دیگری برای اصلاح نتایج مصرف نمی کنند. اگر غربالگری اولیه سابقه پزشکی را کامل کنید، می توانید به کارآزمایی بپیوندید.
شماره 2 – موقعیت جغرافیایی
یکی از مهم ترین بخش های معیار، موقعیت جغرافیایی شرکت کنندگان است. از آنجایی که مردم در مکان‌های مختلف با فرهنگ‌ها، سبک‌های زندگی، غذاها، اخلاق کاری، ژنتیک و بسیاری موارد دیگر مواجه می‌شوند، نتایج می‌تواند متفاوت باشد، به همین دلیل است که محققان به طور خاص موقعیت جغرافیایی را در معیارها ذکر می‌کنند.
شماره 3 – سن و جنسیت
یکی از رایج ترین معیارهای ورود به کارآزمایی های بالینی مربوط به سن و جنسیت است. برخی کارآزمایی‌ها ممکن است برای بررسی اثرات یک درمان بر روی یک گروه سنی خاص، مانند کودکان، بزرگسالان یا سالمندان طراحی شوند. به طور مشابه، برخی از مطالعات مربوط به جنسیت هستند و برخی دیگر ممکن است واجد شرایط شرکت در چنین مطالعاتی نباشند.
کلام پایانی
معیارهای ورود به مطالعه یکی از مهم ترین بخش های کارآزمایی های بالینی هستند، زیرا به عنوان مبنایی برای استخدام شرکت کنندگان عمل می کنند. یافتن شرکت کنندگان مناسب برای محققان دشوارتر است، بنابراین معیارهای سختگیرانه ای برای حذف شرکت کنندگان اشتباه تعیین می شود. در این پست، تمام تلاش خود را کرده ایم تا همه چیز را در مورد معیارهای ورود به کارآزمایی بالینی توضیح دهیم.